背景：

       大多数生物药物都是通过DNA重组技术，使用宿主细胞表达目标蛋白。CHO细胞是生物制药行业最常用的生产用哺乳动物宿主细胞系。在实际使用中，宿主细胞本身会大量表达蛋白质，因此目标蛋白会受到来源于宿主细胞的蛋白杂质污染，这些宿主细胞蛋白的存在不仅会降低药物疗效，而且有导致患者发生不良免疫原性反应的重大风险。因此，检测蛋白样品中HCP残留含量，并优化工艺降低HCP至可接受水平，是保证药物安全性和获得监管机构认证的关键。

       各国相关法规对HCP的残留检测都有相应的要求。ELISA法是各国药典推荐方法，美国FDA建议含量＜100 ppm，中国药典重组疫苗各论建议CHO细胞HCP＜0.05%。

包装规格：

       CHO宿主细胞蛋白检测试剂盒包装规格如下：    

检测原理：

       通过ELISA方法和辣根过氧化物酶催化TMB底物产生颜色反应，酶标仪450nm波长读取数值。利用 CHO标准蛋白标准曲线来定量分析待测样品中HCP的含量。

产品特点：

       本试剂盒包含CHO宿主细胞蛋白（HCP）检测所需要的全部组分。可快速高效检测由中国仓鼠卵巢细胞（CHO）产生的生物制品中的HCP残留，具有抗体覆盖率高，线性良好，灵敏度高等特点。试剂盒中CHO HCP抗体为兔抗，并经过特殊工艺纯化获得，2D/WB抗体覆盖度为80%。该试剂盒为通用试剂盒，可用于大多数CHO细胞表达系统的工艺开发和质量控制。

特别提示：

       1. 本检测试剂盒仅供有实验室安全常识的专业技术人员使用。在使用此产品之前，请需要仔细阅读产品说明书。

       2. 终止试剂是酸性的，操作过程中需要格外注意，防止与皮肤和眼睛接触。

       3. Streptavidin-HRP须在收货后置于-20℃长期存储，其余试剂2~8℃存储。