于2024年07月26日，USP微生物学专家委员会已批准第<86>章：使用重组试剂的细菌内毒素检测，允许使用非动物源性试剂进行内毒素检测，该章同时包括使用重组级联（rCR）和重组因子C（rFC） 试剂的方法。最终文本将于2024年11月发布，并将于2025年05月正式生效。
Rhinogen®重组C因子是以基因重组的方式表达的东方鲎(Tachypleus tridentatus) C因子重组蛋白（Recombinant FactorC,rFC），通过内毒素结合并激活的重组C因子能够切割底物获得游离的荧光基团（如图1），荧光基团的释放与内毒素的浓度呈正比，从而使得内毒素被定量检测。
图1.重组C因子内毒素检测试剂盒原理
终点荧光测定，与其他定量LAL方法相当;
液体试剂易于使用;
灵敏度范围从0.005到5EU/ml;
内毒素特异性，无G因子旁路干扰;
消除了对动物源试剂的依赖，符合3R的替代原则;
重组表达生产，产品批间一致性良好;
不依赖动物源性成分，提供更高的供应安全性。
Rhinogen®重组鲎试剂（Recombinant Cascade Reagent，rCR）采用基因重组技术表达鲎血细胞中的C因子（Factor C）、B因子（Factor B）和凝固酶原（Proclotting enzyme），当重组C因子与内毒素结合并被激活之后，从而激活重组B因子，再由活化后的B因子激活重组凝固酶原，使其转变成具有生物活性的凝固酶，最后凝固酶识别并催化下游带显色基团的底物产生显色反应（如图2）。显色反应的强度和内毒素浓度成正相关，从而定量检测内毒素。
图2.重组鲎试剂内毒素检测试剂盒原理
与动态显色法内毒素检测试剂操作流程一致，检测设备相同，分析方法一样；
检测方便，单步复溶；
在96孔板中检测，操作方便，且高通量；
灵敏度范围为0.005EU/ml~5EU/ml；
内毒素特异性，无G因子旁路干扰，避免结果出现假阳性；
消除了对动物源试剂的依赖，且符合3R的替代原则，提供更高的供应安全性；
重组表达生产，产品批间一致性良好。
31399金沙娱场城(China)官方网站-Global Leader/苏州瑞特佰生物科技有限公司（RhinoBio)，专注于生物医药研发及质量控制相关配套试剂的研发和生产，致力于为生物制药领域提供高品质的产品。公司现有重组C因子内毒素检测试剂盒和重组鲎试剂内毒素检测试剂盒、蛋白表征相关糖苷酶和蛋白酶、残留检测试剂盒、支原体检测试剂盒及生物学活性检测试剂等众多产品，旗下“Rhinogen”系列产品已服务数百家生物医药公司、CRO公司、CDMO公司及高校，是生物分析领域的专业供应商。
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