参照中国药典2020年版四部载录的重组C因子法,通过灵敏度试验、标准曲线可靠性验证、稀释法排除干扰、重复试验,建立氢氧化铝佐剂的内毒素定量检测方法。
2021年2月5日,国家林业和草原局、农业农村部发布公告,调整后的《国家重点保护野生动物名录》(以下简称《名录》)正式向公众发布。根据调整后的《名录》,鲎科的中国鲎,亦称东方鲎、三棘鲎、中华鲎)和圆尾蝎鲎,(亦称圆尾鲎),升级为国家二级保护动物。
内毒素(即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖分子,lipopolysaccharide,LPS)是研究最透彻也是最常见的生物热原,注射即使是 pg 级别的痕量 LPS 也会导致病人严重的热原反应,引起人体发热、休克甚至死亡。
内毒素的常规检测方法是鲎试剂溶酶法(LAL),核心成分由鲎的血液中提取而来。在内毒素存在的情况下,LAL 通过酶促级联凝固,可以通过比浊法或显色法定量(图 1 A)。这些方法涉及多个酶的步骤,并受限于鲎资源的多少。
自从第一个皮下注射液上市以来,注射热很可能是注射的结果。现在,人们将引起恒温动物体温异常升高(发烧、休克或死亡等)的致热物质,称为热原,可能是造成大多数早期发烧和肠外注射描述的其他附带生物效应的原因.
细菌内毒素检测受多种因素影响,包括但不限于PH、温度、螯合剂等。只有很少的样品没有干扰可直接进行检测,但是大约90%以上的干扰因素,可通过简单的处理,如不同程度的样品稀释消除干扰。
临床输液反应以热原反应危害最大,发生率最高。内毒素(即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖分子,lipopolysaccharide,LPS)注射即使是pg级别的痕量LPS也会导致病人严重的热原反应,引起人体发热、休克甚至死亡。因此,灵敏可靠的内毒素分析技术是非常必须的。
内毒素存在于革兰氏阴性菌的外膜上,通过引发一系列免疫反应对人体健康构成威胁。因此,对其进行准确检测至关重要。