报告基因法是效应物激活其在细胞表面的结合位点后,通过测定信号通路变化效应的活性评价方式。一般在含结合位点的效应细胞株难于获得,杀伤、中和或增殖抑制法产生量效曲线的信噪比不理想,或者通过原代细胞检测方法变异系数波动较大时,基于对产品的信号通路了解的基础上,将携带作用靶点反应元件与报告基因的质粒稳定转染细胞后,通过效应物(如重组单克隆抗体和重组细胞因子)与相应靶点的作用,启动报告基因的表达来检测效应物的生物学活性。适用于重组生物制品的功能学研究,表达细胞筛选评价以及质控放行标准方法建立。
Rhinogen® ADCC Reporter Bioassay是一种生物发光报告基因检测方法,用于检测抗体的ADCC生物学活性。